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[国家标准] GB/T 25915.17-2024:洁净室及相关受控环境 第17部分:粒子沉积速率应用 即将实施

英文名称 : Cleanrooms and associated controlled environments—Part 17:Particle deposition rate applications

发布日期 : 2024-08-23

实施日期 : 2025-03-01

内容简介 : 作为污染控制计划的一部分,本文件对洁净室易损表面上粒子沉积速率(PDR)测量结果的解释和应用提供了指导。提供了PDR的影响因素和降低易损表面上粒子污染风险的说明。 本文件提供了洁净室测量PDR来确定易损表面上大粒子的可接受浓度限值和风险评估方法,能确定粒子沉积到易损表面的可接受风险。当风险不可接受时,则需要采取洁净控制措施来降低PDR。 粒子遮蔽速率(POR)是一种替代P...

[国家标准] GB/T 43999-2024:应急呼吸道传染病患者转运设备技术要求 现行

英文名称 : Technical requirements for transfer equipment for emergency respiratory infectious disease patients

发布日期 : 2024-04-25

实施日期 : 2024-11-01

内容简介 : 本文件规定了应急呼吸道传染病患者转运设备(以下简称“转运设备”)的要求、检验方法、标识、包装、运输和贮存。本文件适用于应急呼吸道传染病患者转运设备的设计指导、标识、验收和应用。

[国家标准] GB/T 44008-2024:应急医用模块化集成系统通用技术要求 现行

英文名称 : General technical requirements of modular integrated system for emergency medical use

发布日期 : 2024-04-25

实施日期 : 2024-08-01

内容简介 : 本文件规定了应急医用模块化集成系统的技术要求及展开撤收、标识、包装、运输和贮存要求。本文件适用于应急医用模块化集成系统的设计指导、标识、验收和应用。

[国家标准] GB/T 25915.16-2024:洁净室及相关受控环境 第16部分:提升洁净室和空气净化装置的能效 即将实施

英文名称 : Cleanrooms and associated controlled environments—Part 16:Energy efficiency in cleanrooms and separative devices

发布日期 : 2024-03-15

实施日期 : 2024-10-01

内容简介 : 本文件给出了新建和既有的洁净室、洁净区和隔离装置用于优化能源使用和维持良好能效的指导和建议。为洁净室的设计、建造、调试和运行提供指导。本文件涵盖了所有的洁净室特性特点,适用于包括电子、航空航天、核工业、制药、医院、医疗器械、食品工业及其他洁净空气应用场合的各领域优化能源使用。本文件也介绍了绩效评估的基准比对和洁净室能源效率对比的概念,同时保持ISO 14644要求的...

[国家标准] GB/T 36306-2024:洁净室及相关受控环境 空气化学污染控制技术要求 即将实施

英文名称 : Cleanroom and associated controlled environments—Technical requirements of air chemical contamination control

发布日期 : 2024-03-15

实施日期 : 2024-10-01

内容简介 : 本文件规定了洁净室及相关受控环境空气化学污染物控制技术要求,包括污染源、空气化学污染控制、检测与监测等内容。 本文件适用于洁净室及相关受控环境中的空气化学污染控制。

[国家标准] GB/T 25915.3-2024:洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 即将实施

英文名称 : Cleanrooms and associated controlled environments—Part 3:Test methods

发布日期 : 2024-03-15

实施日期 : 2024-10-01

内容简介 : 本文件规定了支持洁净室和洁净区运行的检测方法,以满足空气洁净等级、其他洁净属性和相关控制条件。性能检测针对的是空态、静态和动态3种任一占用状态下的单向流和非单向流型式的洁净室和洁净区。本文件推荐了测定性能参数用的检测仪器和检测程序。某些检测方法受限于洁净室或洁净区的类型,为此,本文件推荐了若干替代方法。为了满足不同用户的要求,对于某些检测项目,本文件推荐了几...

[国家标准] GB/T 43459-2023:洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范 现行

英文名称 : Technical specification for cell culture operations in cleanroom and relevant controlled environment

发布日期 : 2023-12-28

实施日期 : 2024-07-01

内容简介 : 本文件规定了洁净室及受控环境中哺乳动物细胞培养操作的要求,描述了对应的证实方法。 本文件适用于洁净室及受控环境中哺乳动物细胞培养。

[国家标准] GB/T 42398-2023:细胞培养洁净室设计技术规范 现行

英文名称 : Technical specifications of cleanroom design for cell culture

发布日期 : 2023-03-17

实施日期 : 2023-10-01

内容简介 : 本文件规定了细胞培养洁净室设计的一般要求、通风净化、围护结构、电气和信息化、给排水、气体管道、安全要求。本文件适用于应用于人体的细胞培养之洁净室设计,其他细胞培养洁净室参照本文件。

[国家标准] GB/T 42392-2023:洁净手术部通用技术要求 现行

英文名称 : General technical requirement for clean operating department

发布日期 : 2023-03-17

实施日期 : 2023-10-01

内容简介 : 本文件规定了洁净手术部的一般要求,以及设计、建造、空气净化与调节、医用气体、给排水、电气与照明、智能化及信息化系统、运行与监测、设备层、消防安全等要求。本文件适用于医疗机构洁净手术部。

[国家标准] GB/T 25915.15-2022:洁净室及相关受控环境 第15部分:按气态化学物浓度评定设备及材料的适用性 即将实施

英文名称 : Cleanrooms and associated controlled environments—Part 15: Assessment of suitability for use of equipment and materials by airborne chemical concentration

发布日期 : 2022-12-30

实施日期 : 2023-07-01

内容简介 : 本文件规定了评定洁净室及相关受控环境中设备和材料的适用性要求,提供了指南。本文件不适用于以下内容:--健康和安全要求;--清洁剂及清洁技术的相容性;--清洁性;--生物污染;--工艺和产品对设备和材料的特定要求;--设备的设计细节。

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