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本文件规定了洁净室及受控环境中哺乳动物细胞培养操作的要求，描述了对应的证实方法。
本文件适用于洁净室及受控环境中哺乳动物细胞培养。
标准编号：GB/T 43459-2023
标准名称：洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范
英文名称：Technical specification for cell culture operations in cleanroom and relevant controlled environment
标准状态：现行
发布日期：2023-12-28
实施日期：2024-07-01
出版语种：中文简体
起草单位：中国科学院动物研究所、北京工商大学、军事科学院军事医学研究院、中国农业大学、中国标准化协会、华东理工大学、中国医药生物技术协会、北京干细胞与再生医学研究院、苏州安泰空气技术有限公司、珐成制药系统工程(上海)有限公司、北京贝来药业有限公司、山东泰鸿生物科技发展有限公司、昆明市延安医院、上海市室内环境净化行业协会、浙江华源环境工程有限公司、天俱时工程科技集团有限公司、杭州博岳生物技术有限公司、派欧尼尔环境净化工程(北京)有限公司、合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司、上海赛傲生物技术有限公司、唐颐控股(深圳)有限公司、浙江泰林生物技术股份有限公司、戴文工程设计(上海)有限公司、北京百普赛斯生物科技股份有限公司、上海沪试实验室器材股份有限公司、深圳赛动智造科技有限公司、熙迈(上海)检测技术服务有限公司、上海市食品药品包装材料测试所、东富龙生命科技有限公司、上海丹瑞生物医药科技有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、北京萨姆伯科技有限公司
发布部门：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准ICS号：13.040.35
中标分类号：C70
代替标准：
被代替标准：
