英文名称 : Non-active surgical implants—Osteosynthesis and joint replacement implants—Part 1:Particular requirements for osteosynthesis implants

内容简介 : 本文件规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称植入物）的特殊要求。 本文件给出了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的特殊要求。

英文名称 : Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 5:Morphology assessment method

内容简介 : 本文件描述了对GB/T 19701.2中界定的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料进行形态评价的试验方法。 本文件不适用于GB/T 19701.1中描述的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)粉料。 注： 本测试方法的性能要求尚未建立。

英文名称 : Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 3:Accelerated ageing methods

内容简介 : 本文件描述了外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)材料加工和灭菌过程中氧化稳定性的试验方法。 本文件描述了全关节假体PE-UHMW样品和部件加速老化的方法。PE-UHMW在高温和高氧压下老化，以加速材料的氧化，从而进行其潜在的长期化学和机械稳定性的评估。

英文名称 : Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 1:Powder form

内容简介 : 本文件规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)粉料的要求，描述了相应的试验方法。 本文件不适用于由粉料制成的制品。

英文名称 : Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2:Moulded forms

内容简介 : 本文件规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料(如板材、棒材)的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料。 本文件不适用于直接模塑成型(接近最终形式)的产品、经辐照的产品或最终产品，亦不适用于含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混制成的产品。

英文名称 : Implants for surgery—Ceramic materials—Part 1:Ceramic materials based on high purity alumina

内容简介 : 本文件规定了高纯氧化铝陶瓷材料的特性，描述了相应的试验方法。 本文件适用于骨垫片、骨替代材料和矫形关节假体部件。 本文件不包括生物相容性评价（见GB/T 16886.1）的内容。

英文名称 : Implants for surgery—Metallic materials—Part 7:Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy

内容简介 : 本文件规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的性能要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的测试评价。

英文名称 : Implants for surgery—Metallic materials—Part 2:Unalloyed titanium

内容简介 : 本文件规定了外科植入物用纯钛的性能要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于外科植入物用纯钛的测试评价。

英文名称 : Implants for surgery—Metallic materials—Part 12:Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy

内容简介 : 本文件规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求。 本文件适用于压力加工的棒材和丝材。 注： 高碳合金产生明显的碳化物分布结构，能在棒材的生产过程中或成品随后的热处理过程中进行调整，成品碳化物的分布不在本文件的规定范围内。

英文名称 : Implants for surgery—Ceramic materials—Part 2:Composite materials based on a high purity alumina matrix with zirconia reinforcement

内容简介 : 本文件规定了关节置换用生物稳定的陶瓷骨替代材料（氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料）的性能要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于一种氧化铝基复合材料，即氧化铝占复合材料中的质量分数超过60% 以上，与GB/T 22750.1 描述的材料类似，但添加了一定量的氧化锆和其他明确成分的复合材料。 注： 本文件中规定的性能要求在强度和断裂韧性方面区别于GB/T 22750.1，而且增加了一些针对含...