英文名称 : Implants for surgery—Metallic materials—Part 3:Wrought titanium 6-aluminum 4-vanadium alloy

内容简介 : 本文件规定了用于制造外科植入物用锻造钛-6铝-4钒（Ti-6Al-4V）合金的性能要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于制造外科植入物用锻造Ti-6Al-4V合金的测试评价。

英文名称 : Implants for surgery—Cleanliness of orthopedic implants—General requirements

内容简介 : 本文件基于风险管理的过程，规定了骨科植入物(以下简称为植入物)清洁度要求，以及用于清洁工艺确认和控制的测试方法的要求。 本文件未规定包装以及灭菌的要求，另有其他文件做出规定。 本文件适用于过程清洁和末道清洁。 本文件不适用于液态和气态植入物。 本文件不适用于用户执行或由用户负责的清洁过程。

英文名称 : Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2:Cardiac pacemakers

内容简介 : 本文件规定了心脏起搏器的专用要求。 本文件适用于治疗缓慢性心律失常的有源植入式医疗器械以及提供心脏再同步治疗的器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入式部件和附件。 本文件中规定的试验是型式试验，通过样品的试验确认符合性。 植入式脉冲发生器或电极导线的电气特性通过本文件中列述的适当方法或其他方法进行验证，其他方法的准确度能被证明是等于或优于规定的方法。如有...

英文名称 : Wrought nickel-titanium shape memory alloys for surgical implants

内容简介 : 本文件规定了用于制造外科植入物，名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。 注1： 用于制造其他医疗器械的镍钛记忆合金材料也参照本文件，使用方评估其适用性。 本文件适用于直径或厚度为5.5 mm~94.0 mm的轧制产品。 注2： 轧制产品不限定最终的形状、最终的表面状态或产品的最终性能。 注3： 冷加工管材成品参照YS/T 1...

英文名称 : Implants for surgery—Metallic materials—Part 9:Wrought high nitrogen stainless steel

内容简介 : 本文件规定了要求具有高强度和良好耐腐蚀性的外科植入物用含氮量为0.25%～0.50%的不锈钢的特征，描述了相应的试验方法。本文件适用于制造外科植入物的锻造高氮不锈钢材料的测试评价。注： 对于其他外科植入物用不锈钢的要求见GB 4234.1。

英文名称 : Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 3:Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity

内容简介 : 本文件描述了羟基磷灰石材料，包括粉末、涂层或陶瓷的化学分析、结晶度和相组成评估的测定方法。

英文名称 : Prosthetics—Quantification of physical parameters of ankle foot devices and foot units

内容简介 : 本文件描述了衡量或评估假肢踝足装置关键性能指标的定量方法。每种方法均对设置和测试设定进行了规定，并包括根据记录的数据导出或计算的各种参数。

英文名称 : Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 4:Determination of coating adhesion strength

内容简介 : 本文件描述了预期用于外科植入物金属基体部件羟基磷灰石涂层的粘结强度试验方法。 注：检测实验室能力的要求见GB/T 27025—2019。 本文件适用于预期用于外科植入物金属基体部件羟基磷灰石涂层的粘结强度试验方法。

英文名称 : Prosthetics and orthotics—Vocabulary—Part 2:Prosthetic gait

内容简介 : GB/T 30660的本部分界定了描述假肢步态的术语。

英文名称 : Prosthetics and orthotics—Vocabulary—Part 2:Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses

内容简介 : GB/T 14191的本部分界定了假肢和假肢使用者有关的术语。