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标准简介
适用范围:
本文件规定了高纯氧化铝陶瓷材料的特性,描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨垫片、骨替代材料和矫形关节假体部件。
本文件不包括生物相容性评价(见GB/T 16886.1)的内容。
标准编号:GB/T 22750.1-2024
标准名称:外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料
英文名称:Implants for surgery—Ceramic materials—Part 1:Ceramic materials based on high purity alumina
标准状态:即将实施
发布日期:2024-10-26
实施日期:2025-11-01
出版语种:中文简体
起草单位:武汉理工大学、山东威高骨科材料股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、意瑞生物科技(苏州)有限公司、武汉大学中南医院
发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准ICS号:11.040.40
中标分类号:C35
代替标准:GB/T 22750-2008
被代替标准: