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[国家标准] GB/T 44059.1-2024:医用气体管道系统 第1部分:压缩医用气体和真空用管道系统 即将实施

英文名称 : Medical gas pipeline systems—Part 1:Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum

发布日期 : 2024-06-29

实施日期 : 2025-07-01

内容简介 : 本文件规定了在医疗机构中使用的如下气体管道系统的设计、安装、功能、性能、测试、验收和文档的要求:——氧;——氧化亚氮;——医疗空气;——二氧化碳;——氧气/氧化亚氮混合物;——氦/氧混合物;——*93%氧(富氧空气);——分类为医疗器械的气体和气体混合物、输送到医疗器械或用于医疗目的的气体或用于医疗用途的非上述气体和气体混合物;——驱动手术器械用空气;——驱动手术器...

[国家标准] GB/T 43952-2024:医用供应装置 即将实施

英文名称 : Medical supply units

发布日期 : 2024-06-29

实施日期 : 2025-07-01

内容简介 : 本文件规定了医用供应装置(也称为ME设备)的基本安全和基本性能的专用要求。本文件适用于在工厂中制造或现场装配的医用供应装置,包括用于提供患者护理服务的柜体和箱体。

[国家标准] GB 9706.213-2021:医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 现行

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-13:Particular requirements for the basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation

发布日期 : 2021-12-01

实施日期 : 2023-05-01

内容简介 : GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部...

[国家标准] GB 9706.290-2022:医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 即将实施

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-90:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high flow therapy equipment

发布日期 : 2022-12-29

实施日期 : 2026-01-01

内容简介 : 本文件规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备(见201.3.220定义)(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能。 高流量呼吸治疗设备: ——预期用于有自主呼吸的患者;和 ——预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者,能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者,包括那些上呼吸道被旁路的患者。 示例1:表现为动脉血氧合减少的1型呼吸衰竭患者。 示例2:根据2型呼吸衰竭需...

[国家标准] GB 9706.255-2022:医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 即将实施

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-55:Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

发布日期 : 2022-12-29

实施日期 : 2026-01-01

内容简介 : 本文件规定了预期连续运行,并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)的基本安全和基本性能的专用要求。本文件规定了下列要求:——麻醉气体监测,——二氧化碳监测,和——氧气监测。

[国家标准] GB 18040-2019:民用运输机场应急救护设施设备配备 现行

英文名称 : Requirements of emergency medical service facilities and equipments for civil transport airport

发布日期 : 2019-07-29

实施日期 : 2019-07-29

内容简介 : 本标准规定了民用运输机场(以下简称“机场”)的应急救护保障等级,应急救护工作机制、组织机构和人员,应急救护机构用房,应急救护医疗设备,应急救护物资,应急救护车辆,应急救护通信设备,应急救护标志标识,应急救护制服,高高原机场应急救护设施设备等基本要求。本标准适用于机场设计、建设、安全运行和突发事件应急处置等阶段的应急救护设施设备配备。

[国家标准] GB 9706.212-2020:医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 现行

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-12:Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators

发布日期 : 2020-04-09

实施日期 : 2023-05-01

内容简介 : GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部...

[国家标准] GB/T 4999-2003:麻醉呼吸设备 术语 现行

英文名称 : Anaesthetic and respiratory equipment—Vocabulary

发布日期 : 2003-06-09

实施日期 : 2003-12-01

内容简介 :

[国家标准] GB/T 19973.1-2005:医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计 被代替

英文名称 : Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1:Estimation of population of microorganisms on products

发布日期 :

实施日期 : 2006-04-01

内容简介 :

[国家标准] GB 9706.29-2006:医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 被代替

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems

发布日期 : 2006-07-25

实施日期 : 2007-05-01

内容简介 : 增加:本专用标准规定了麻醉系统(见2.101.7的定义) 和设计用于麻醉系统的单个装置的安全和基本性能的要求。 本专用标准不适用于: --使用易燃麻醉剂的麻醉系统,如附录DD确定的; --在偏远地区、露天区域用于急救手术的或在灾区使用的便携式麻醉系统; --牙科止痛设备。

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