英文名称 : Urine-absorbing aids for incontinence—Polyacrylate superabsorbent powders—Part 5:Test method for determination of the free swell capacity in saline by gravimetric measurement

内容简介 : 本文件描述了一种测定聚丙烯酸酯高吸水性粉末在盐溶液中吸水率的试验方法。 本文件适用于在规定试验条件下，用称重法测定失禁用尿液吸收剂--聚丙烯酸酯高吸水性粉末在盐溶液中的吸水率。

英文名称 : Urine-absorbing aids for incontinence—Polyacrylate superabsorbent powders—Part 4:Test method for the moisture content as weight loss upon heating

内容简介 : 本文件提供了一种评估交联聚丙烯酸酯高吸水性粉末加热时质量损失的试验方法。 本文件适用于在规定试验条件下自由流动的粉末状聚合物高吸水性材料。在此温度范围内易挥发的物质（水除外）会对结果产生干扰，聚合物的配方制定者/生产商有责任判断是否存在此类干扰，并且避免使用该方法，提供替代方法或相应地修改该方法。

英文名称 : Accessible bath machines

内容简介 : 本文件界定了无障碍洗浴机的术语和定义，规定了结构、技术要求、检验规则、包装、标志、运输及贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于身体质量小于100 kg 的肢体残疾人、失能/半失能老年人等功能障碍者使用的无障碍洗浴机的设计、生产和检验。

英文名称 : Finger orthoses

内容简介 : 本文件给出了指矫形器的分类和型号，规定了指矫形器的要求、检验规则、标志标签、使用说明书、包装、运输及贮存，描述了对应的试验方法。本文件适用于指矫形器的设计、制作与检验。

英文名称 : Prosthetics—Structural testing of lower-limb prostheses—Requirements and test methods

内容简介 : 重要说明：本文件适用于评估下肢假肢装置(结构)是否符合GB/T 30659-2014中4.4(见注1)规定的强度要求。市场上的假肢踝足装置和足部组件通过本文件的相关试验证明符合GB/T 30659—2014中4.4规定的强度要求，则不需要按照ISO 22675：2016进行重新检验。 警告：本文件不适合作为单个下肢假肢处方中选择假肢装置(结构)的指南！忽视此警告可能造成截肢者的安全隐患。 本文件规定了下肢假肢的...

英文名称 : Blood purification terminology

内容简介 : 本文件界定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析等相关术语和定义。 本文件适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析相关的科研设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。

英文名称 : Assistive products for walking manipulated by both arms—Requirements and test methods—Part 2:Rollators

内容简介 : 本文件界定了轮式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的轮式助行器一般要求和试验方法，材料，液体进入，与人体接触部分的温度，活动部件的安全性，防止身体部位被卡，折叠、调节和锁定装置，搬运把手，表面、角和边，静态稳定性，静载强度，耐久性试验，包装，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了试验条件。 本文件适用于质量不低于35 kg的...

英文名称 : Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 2:Surgically implanted heart valve substitutes

内容简介 : 本文件规定了外科植入式人工心脏瓣膜的操作条件和性能要求，描述了通过风险管理来验证/确认人工心脏瓣膜设计和制造的方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法，这些试验方法包括人工心脏瓣膜及其材料、组件的物理、化学、生物及机械性能测试，还包括人工心脏瓣膜成品的临床前体内评价。 本文件适用于通常在体外循环下，采用直接可视方法植入人体的人工心脏瓣膜。本文件适用于...

英文名称 : Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 1:General requirements

内容简介 : 本文件规定了预期植入人体的人工心脏瓣膜的通用要求和人工心脏瓣膜的操作条件。本文件描述了通过风险管理来验证/确认人工心脏瓣膜的设计和制造的方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法，这些试验包括人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、化学、生物及机械性能测试，还包括人工心脏瓣膜成品的临床前体内评价。 本文件适用于新开发的和改良的人工心脏瓣膜，也适用于植入人工心...

英文名称 : Classification and general technology requirements of spinal orthoses

内容简介 : 本文件给出了脊柱矫形器的分类，规定了脊柱矫形器的型号、技术要求、标志标签、使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的检验方法。 本文件适用于脊柱矫形器的设计、制作、检验和使用。