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[国家标准] GB/T 19042.6-2023:医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验 即将实施

英文名称 : Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-6:Mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation imaging performance acceptance and constancy tests

发布日期 : 2023-11-27

实施日期 : 2024-12-01

内容简介 : 本文件适用于乳腺摄影X射线设备在乳腺X摄影断层合成模式下影像质量和剂量相关的性能。 本文件不适用于以下情况:  ——乳腺摄影X射线设备的乳腺X摄影断层合成模式以外的其他运行模式; ——由断层合成图像生成的2D图像; ——乳腺X射线断层合成以外的重建体层摄影; ——GB/T 19042.5范围中所涵盖的CT扫描装置。

[国家标准] GB/T 13797-2023:医用X射线管通用技术条件 现行

英文名称 : General specifications for X-ray tube

发布日期 : 2023-03-17

实施日期 : 2024-04-01

内容简介 : 本文件界定了医用X射线管的术语和定义,规定了医用X射线管要求及试验方法。本文件适用于医用X射线管。注: 该产品作为医用X射线设备的射线源,装配在用油作为绝缘和冷却介质的管套内(X射线管组件),供医用X射线设备配套使用。

[国家标准] GB/T 19042.5-2022:医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 现行

英文名称 : Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-5:X-ray computed tomography equipment imaging performance acceptance test and constancy test

发布日期 : 2022-10-12

实施日期 : 2023-11-01

内容简介 : 本文件以及GB 9706.244-2020:--确立了描述CT扫描装置成像性能的基本参数,包括图像质量、辐射输出和患者定位。测试的参数的列表见4.3;--描述了基本参数的试验方法;和--规定了根据随附文件中给出的规定参数的误差范围,评价是否符合要求。GB 9706.244-2020与本文件描述的试验方法,依赖于使用适当的试验设备,在装机过程中或者装机后,开展的非介入测量。装机过程中涵盖的步骤,签署声...

[国家标准] GB 9706.222-2022:医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 现行

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-22:Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical,cosmetic,therapeutic and diagnostic laser equipment

发布日期 : 2022-03-15

实施日期 : 2024-05-01

内容简介 : GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部...

[国家标准] GB 9706.229-2021:医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 现行

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-29:Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators

发布日期 : 2021-08-10

实施日期 : 2023-05-01

内容简介 : GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部...

[国家标准] GB 9706.208-2021:医用电气设备 第2-8部分:能量为10 kV至1 MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 现行

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-8:Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV

发布日期 : 2021-08-10

实施日期 : 2023-05-01

内容简介 : GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部...

[国家标准] GB 9706.265-2021:医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 现行

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-65:Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment

发布日期 : 2021-02-20

实施日期 : 2023-05-01

内容简介 : GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部...

[国家标准] GB 9706.243-2021:医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 现行

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-43:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures

发布日期 : 2021-02-20

实施日期 : 2023-05-01

内容简介 : GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部...

[国家标准] GB 9706.245-2020:医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 现行

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-45:Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices

发布日期 : 2020-12-24

实施日期 : 2023-05-01

内容简介 : GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。

[国家标准] GB 9706.211-2020:医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 现行

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment

发布日期 : 2020-12-24

实施日期 : 2023-05-01

内容简介 : GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。

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