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[国家标准] GB 9706.204-2022:医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 现行

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-4:Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators

发布日期 : 2022-07-13

实施日期 : 2024-08-01

内容简介 : GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部...

[国家标准] GB 9706.225-2021:医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 现行

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-25:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs

发布日期 : 2021-12-01

实施日期 : 2023-05-01

内容简介 : GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部...

[国家标准] GB 9706.236-2021:医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 现行

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-36:Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy

发布日期 : 2021-12-01

实施日期 : 2023-05-01

内容简介 : GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部...

[国家标准] GB 9706.227-2021:医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 现行

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-27:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment

发布日期 : 2021-10-11

实施日期 : 2023-05-01

内容简介 : GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部...

[国家标准] GB 9706.226-2021:医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 现行

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-26:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs

发布日期 : 2021-10-11

实施日期 : 2023-05-01

内容简介 : 本文件规定了在201.3.63中定义的脑电图机(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 本文件适用于在临床环境(例如,医院,医生办公室等)中使用的ME设备。 本文件不适用于在脑电图学中使用的其他设备,例如: ——声光刺激器; ——遥测脑电图仪; ——脑电数据的存储和重现设备; ——用于在电休克疗法中监护的专用ME设备; ——动态脑电图记录器。 如果一章或一条明确...

[国家标准] GB 9706.219-2021:医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 现行

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-19:Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators

发布日期 : 2021-10-11

实施日期 : 2023-05-01

内容简介 : 本文件适用于婴儿培养箱的基本安全和基本性能的要求,如本文件中201.3.209中所定义的设备,也称为ME设备。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除通用标准中7.2.13和8.4.1外,本文件范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本文件中没有具体要求。 注: 见...

[国家标准] GB 9706.8-1995:医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 被代替

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators and cardiac defibrillator-monitors

发布日期 :

实施日期 : 1996-06-01

内容简介 :

[国家标准] GB 9706.26-2005:医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 被代替

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2-26:Particular requirements for the safety of electroencephalographs

发布日期 : 2005-11-24

实施日期 : 2006-08-01

内容简介 :

[国家标准] GB 9706.25-2005:医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 被代替

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographic monitoring equipment

发布日期 : 2005-10-10

实施日期 : 2006-08-01

内容简介 :

[国家标准] GB 9706.22-2003:医用电气设备 第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求 被代替

英文名称 : Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of equipment for extracorporeally induced lithotripsy

发布日期 : 2003-06-24

实施日期 : 2003-12-01

内容简介 :

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