英文名称 : Fallopian rings—Requirements and test methods

内容简介 : 本文件规定了输卵管结扎环的基本要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于堵塞女性输卵管以实现永久避孕的输卵管结扎环。 本文件不适用于放置输卵管结扎环的施用器或其他附件。

英文名称 : Condoms—Guidance on clinical studies—Part 1:Male condoms,clinical function studies based on self reports

内容简介 : 本文件提供了旨在帮助设计、执行、分析和解释依据ISO 23409要求的临床功能研究。本文件适用于比较新型男用避孕套和已上市的男用避孕套在阴道性交（非肛交）过程中的性能。研究的主要目的是评估使用过程中的急性失效事件（即临床滑脱和临床破损）。本文件也提供了研究完成时的数据分析，以及制造商和监管机构对结果的解释等。本文件未规定某些临床试验要素，包括补偿、个人信息和记录的保...

英文名称 : Copper-bearing contraceptive intrauterine devices—Requirements and tests

内容简介 : 本文件规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本文件适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。 本文件不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器。

英文名称 : Luteinizing hormone(LH) test strip Part 3:Contraceptive test strip

内容简介 :

英文名称 : Luteinizing hormone(LH) test strip—Part 2:Sterility test strip

内容简介 :

英文名称 : Luteinizing hormone(LH)test strip—Part 1:Ovulation test strip

内容简介 :

英文名称 : Standard specification for wrought Nickel-Titanium shape memory alloys for medical devices and surgical implants

内容简介 : 1.1　本标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物，名义成分（质量分数）为54.5%～57.0%镍的镍钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。 1.2　对于直径或厚度为6 mm～130 mm的轧制产品，本标准是指退火条件下的要求。 1.3　本标准中的数据采用国际单位制（SI）。

英文名称 : Acupuncture needles

内容简介 :

英文名称 : Cardiac pacemakers—Part 1:Implantable pacemakers

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