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本文件规定了用于人工智能医疗器械的糖尿病视网膜病变（以下简称“糖网”）眼底彩照数据集的专用要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于对糖网眼底彩照进行后处理的人工智能医疗器械研发、生产、质控等环节使用的数据集。
标准编号：YY/T 1949-2024
标准名称：人工智能医疗器械 数据集专用要求：糖尿病视网膜病变眼底彩照
英文名称：Artificial intelligence medical device—Specific requirement for datasets:color fundus images of diabetic retinopathy
标准状态：即将实施
发布日期：2024-09-29
实施日期：2025-10-15
出版语种：中文简体
起草单位：首都医科大学附属北京同仁医院、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心、清华大学深圳国际研究生院、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中山大学中山眼科中心、浙江大学医学院附属第二医院、中国医学科学院北京协和医院、北京医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、北京鹰瞳科技发展股份有限公司、依未科技(北京)有限公司、北京眼视光学会
发布部门：国家药品监督管理局
标准ICS号：11.040.99
中标分类号：C30
代替标准：
被代替标准：
