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标准编号： YY/T 1930-2024
标准名称： 医疗器械临床评价 术语和定义
标准简介
适用范围：
本文件界定了医疗器械临床评价涉及的术语和定义，包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告等过程中使用的术语和定义。
本文件适用于医疗器械临床评价。
本文件不适用于体外诊断试剂。
标准编号：YY/T 1930-2024
标准名称：医疗器械临床评价 术语和定义
英文名称：Medical device clinical evaluation—Terms and definitions
标准状态：即将实施
发布日期：2024-09-29
实施日期：2025-10-15
出版语种：中文简体
起草单位：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
发布部门：国家药品监督管理局
标准ICS号：11.40
中标分类号：C30
代替标准：
被代替标准：
