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标准简介
适用范围：
本文件规定了医疗器械及其材料的热原试验的原理和方法。
本文件适用于医疗器械及其材料的热原试验。
标准编号：GB/Z 44363-2024
标准名称：致热性 医疗器械热原试验的原理和方法
英文名称：Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices
标准状态：即将实施
发布日期：2024-08-23
实施日期：2025-09-01
出版语种：中文简体
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州百特医疗用品有限公司
发布部门：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准ICS号：11.100.20
中标分类号：C30
代替标准：
被代替标准：
