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本文件规定了近红外脑功能康复评估设备（以下简称“设备”）的分类、组成、要求，描述了相应的试验方法，并对检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的内容做出了规定。
本文件适用于利用近红外光谱技术对脑功能损伤、发育障碍或病变导致的运动、认知、精神障碍等人群康复过程中脑功能状况进行评估所用设备的设计、生产、检验、使用。
标准编号：GB/T 44423-2024
标准名称：近红外脑功能康复评估设备通用要求
英文名称：General requirements for near-infrared brain function rehabilitation assessment equipment
标准状态：即将实施
发布日期：2024-08-23
实施日期：2024-12-01
出版语种：中文简体
起草单位：国家康复辅具研究中心、丹阳慧创医疗设备有限公司、北京航空航天大学、中山大学附属第三医院、苏州爱琴生物医疗电子有限公司、中关村医疗器械产业技术创新联盟、北京社会管理职业学院、浙江普可医疗科技有限公司、郑州仁惠医疗科技股份有限公司、安徽哈工标致医疗健康产业有限公司
发布部门：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准ICS号：11.180.01
中标分类号：C45
代替标准：
被代替标准：
