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本文件规定了用于制造外科植入物，名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。
注1： 用于制造其他医疗器械的镍钛记忆合金材料也参照本文件，使用方评估其适用性。
本文件适用于直径或厚度为5.5 mm~94.0 mm的轧制产品。
注2： 轧制产品不限定最终的形状、最终的表面状态或产品的最终性能。
注3： 冷加工管材成品参照YS/T 1136。
标准编号：GB/T 24627-2023
标准名称：外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
英文名称：Wrought nickel-titanium shape memory alloys for surgical implants
标准状态：即将实施
发布日期：2023-12-28
实施日期：2025-01-01
出版语种：中文简体
起草单位：有研医疗器械(北京)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、有研亿金新材料有限公司、江阴佩尔科技有限公司、西安思维智能材料有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、先健科技(深圳)有限公司、西安华创新材料有限公司、上海沙烁新材料有限公司
发布部门：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准ICS号：11.040.40
中标分类号：C35
代替标准：GB 24627-2009
被代替标准：
