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本文件适用于乳腺摄影X射线设备在乳腺X摄影断层合成模式下影像质量和剂量相关的性能。
本文件不适用于以下情况:
——乳腺摄影X射线设备的乳腺X摄影断层合成模式以外的其他运行模式;
——由断层合成图像生成的2D图像;
——乳腺X射线断层合成以外的重建体层摄影;
——GB/T 19042.5范围中所涵盖的CT扫描装置。
标准编号:GB/T 19042.6-2023
标准名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验
英文名称:Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-6:Mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation imaging performance acceptance and constancy tests
标准状态:即将实施
发布日期:2023-11-27
实施日期:2024-12-01
出版语种:中文简体
起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、达影医疗(中山)有限公司、北京豪洛捷科技有限公司、上海澳华内镜股份有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司
发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准ICS号:11.040.50
中标分类号:C43
代替标准:
被代替标准: