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GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则,本章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本文件范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险(源)。
读者对象:标准编号:GB 9706.275-2022
标准名称:医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-75:Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment
标准状态:即将实施
发布日期:2022-12-29
实施日期:2026-01-01
出版语种:中文简体
起草单位:
发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准ICS号:11.040.01
中标分类号:C40
代替标准:
被代替标准: