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GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于通过自身或作为ME系统的一部分,实现辅助诊断为预期目的的功能性近红外光谱设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。
读者对象:标准编号:GB 9706.271-2022
标准名称:医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-71:Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy(NIRS) equipment
标准状态:即将实施
发布日期:2022-12-29
实施日期:2026-01-01
出版语种:中文简体
起草单位:
发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准ICS号:11.040.55
中标分类号:C40
代替标准:
被代替标准: