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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
GB 9706的本部分规定了短波治疗设备(以下称为ME设备)的安全要求。
本部分的某些要求不适用于所定义的低功率设备。
注: 在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求做了注解,参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条款以星号(*)进行标注。
标准编号:GB 9706.203-2020
标准名称:医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-3:Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
标准状态:现行
发布日期:2020-05-29
实施日期:2023-05-01
出版语种:中文简体
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、南京仙能医疗科技有限公司、上海道生医疗科技有限公司
发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准ICS号:11.040.60
中标分类号:C42
代替标准:
被代替标准: