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标准简介
适用范围：
本标准规定了实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)的通用技术要求。本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。
读者对象：标准编号：GB/T 36030-2018
标准名称：制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求
英文名称：General technical requirements of CIP and SIP for pharmaceutical machinery
标准状态：现行
发布日期：2018-03-15
实施日期：2018-10-01
出版语种：中文简体
起草单位：济南西斯普换热系统有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、江西珍视明药业有限公司
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
标准ICS号：11.120.30
中标分类号：C90
代替标准：
被代替标准：
