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1.1 本标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物,名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。
1.2 对于直径或厚度为6 mm~130 mm的轧制产品,本标准是指退火条件下的要求。
1.3 本标准中的数据采用国际单位制(SI)。
医疗器械、外科植入物生产企业、质量检测机构、质量监督部门以及使用单位的技术人员、管理人员
标准编号:GB 24627-2009
标准名称:医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
英文名称:Standard specification for wrought Nickel-Titanium shape memory alloys for medical devices and surgical implants
标准状态:现行
发布日期:
实施日期:2010-12-01
出版语种:中文简体
起草单位:有研亿金新材料股份有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
标准ICS号:11.040.30
中标分类号:C36
代替标准:
被代替标准: